Главный специалист по обеспечению качества / Уполномоченное лицо

Должностные обязанности
«Верофарм» (группа Abbott) — один из ведущих производителей доступных и высококачественных лекарственных средств и медицинских изделий в России В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек Производственная площадка в Белгороде выпускает около 100 препаратов для лечения онкологии, заболеваний печени, центральной нервной системы и кожи, желудочно-кишечного тракта, а также продукты для женского здоровья Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Главный специалист по обеспечению качества / Уполномоченное лицо Основные задачи: Согласовывать заявки на одобрение новых поставщиков сырья, материалов и услуг, локальный перечень одобренных поставщиков, документацию по мониторингу качества поставок сырья, материалов и услуг Принимать участие в совещаниях по поддержанию статуса поставщиков Supplier Review Board, в согласовании статуса поставщиков, согласовывать соглашения по качеству с поставщиками сырья, материалов и услуг Контролировать использование подразделениями Филиала сырья, материалов и услуг только от одобренных поставщиков, своевременно отражать текущий статус поставщиков в SAP Анализировать результаты обзоров качества, выявлять тенденции и формировать предложения по улучшению качества выпускаемой продукции Участвовать в проведении самоинспекций. Разрабатывать (включая написание, оформление и согласование в установленном порядке) стандартные операционные процедуры Согласовывать стандартные операционные процедуры и инструкции по эксплуатации оборудования Принимать участие в обучении и проверке знаний персонала требованиям ФСК и внутренних документов ФСК Участвовать в работе по проблемным препаратам, в подготовке данных для предоставления регуляторным органам и аудиторам AQR Уполномоченное лицо Принятие решения о возможности выпуска в гражданский оборот готовой продукции, выпускаемой филиалом Предотвращение выпуска продукции в гражданский оборот, несоответствующей требованиям нормативной документации Своевременный анализ информации, полученной на различных этапах производства продукции, показатели качества, характеризующие выпускаемую продукцию, и принятие мер по предотвращению выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации Своевременное извещение высшего руководства предприятия об отклонениях и несоответствиях, выявленных потенциальных рисках при изготовлении и контроле качества, которые могут вызвать сомнение в отношении качества выпускаемой серии препарата или в дальнейшем могут привести к изъятию серии из обращения Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение результативности и эффективности фармацевтической системы качества Принятие решения о возможных действиях при выявлении отклонений и контроле изменений в ходе изготовления серии лекарственного средства Инициирование изъятия из обращения продукции в случае документального подтверждения уполномоченными органами ее несоответствия нормативным требованиям Участие в изучении причин возникновения отклонений, поступивших претензий, а также в разработке и внедрении мероприятий по повышению качества продукции Профиль успешного кандидата: Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химической, химико-технологической, химико-фармацевтической, биологической, биотехнологической, микробиологической, фармацевтической, медицинской или ветеринарной Опыт работы не менее трех лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств Наличие действующего приказа МЗ об аттестации Уполномоченного Лица Вас ожидают: Оформление с первого дня: официальное трудоустройство и стабильная заработная плата Прозрачная система премий: честные и понятные премиальные программы Страхование жизни и от несчастных случаев: заботимся о вашей безопасности Карьерный рост и развитие: возможности для профессионального роста и обучения Изучение иностранных языков: расширяйте свои горизонты Проекты и инициативы: широкие возможности для реализации идей Помощь в трудных ситуациях: коллективных договор, профсоюзы Удобство передвижения: корпоративный транспорт, бесплатная парковка Безопасность на высоком уровне: работники обеспечиваются всеми средствами индивидуальной защиты, медпункт на территории производственной площадки Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным. Ещё больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору персонала.

Требования к кандидату
Образование: Не указано
Опыт работы: не требуется

Адрес места работы
Белгородская область, г Белгород