инженер по валидации

1. Использовать методы и инструменты анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации)

2. Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по валидации (квалификации) производства лекарственных средствЭксплуатировать приборы для валидации (квалификации) с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем (при необходимости)

3.Интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем

4.Производить анализ устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем

5.Интерпретировать данные полученных испытаний, в том числе испытаний по стабильности лекарственных средств

6.Применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем